Biontek i Fajzer predali zahtev za uslovno odobrenje vakcine

Nemačka farmaceutska kompanija Biontek i njen američki partner Fajzer saopštili su danas da su u ponedeljak predali Evropskoj agenciji za lekove (EMA) zahtev za uslovno odobrenje njihove vakcine protiv korona virusa.
Biontek i Fajzer predali zahtev za uslovno odobrenje vakcine
Foto: Pixabay
Prema navodima Bionteka, ako bude odobrena vakcina, koja se trenutno zove BNT162b2 , njena upotreba u Evropi bi mogla da počne pre završetka ove godine, prenosi AP.
 
Ovaj potez je usledio dan nakon što je rivalska kompanija Moderna saopštila da je tražila od američkih i evropskih regulatora da dozvole hitnu upotrebu njene vakcine protiv Covida-19.
 
Biontek i Fajzer su prošlog meseca saopštile da su klinička ispitivanja, u kojima je učestvovalo više desetina hiljada ljudi, pokazale stopu efikasnosti njihove vakcine od 95 odsto. Kako su navele ove kompanije, stopa uspešnosti kod posebno ranjivih starijih grupa bila je više od 94 odsto.
 
Kompanije su već podnele zahtev za hitno odobrenje vakcine američkoj Upravi za hranu i lekove i britanskom regulatoru MHRA, kao i prijave u drugim zemljama, uključujući Australiju, Kanadu i Japan.
 
EMA 29. decembra o Fajzer/Biontek, a 12. januara o Moderni
 
Evropska agencija za lekove sazvaće sastanak 29. decembra kako bi odlučila da li postoji dovoljno podataka o bezbednosti i delotvornosti vakcine protiv korona virusa, koju su razvile kompanije Fajzer i Biontek, da bi ona bila odobrena, saopšteno je iz te agencije.
 
Agencija je navela i da bi mogla već 12. januara da donese odluku o tome da li će odobriti eksperimentalnu vakcinu protiv Covida-19, koju je razvila kompanija Moderna, prenosi AP.
 
Agencija je dodala da je već započela proces razmatranja vakcine u fazama, na osnovu labaratorijskih podataka, koje je prethodno predala Moderna i da će izvršiti procenu podataka o tome koliko vakcina izaziva imuni odgovor i da li je dovoljno bezbedna za rasprostranjenu upotrebu širom Evrope.
 
Ako su podaci, kako dodaje, dovoljno pouzdrani da se može zaključiti o kvalitetu, bezbedosti i efikasnosti vakcine, onda bi EMA mogla da odobri vakcinu na sastanku 12. januara.
OBRATI PAŽNJU! Osvežili smo platformu sa muzičkim kanalima, a preko koje možete slušati i Radio 021. Preporučujemo vam novu kategoriju - LOUNGE, za baš dobar užitak i relax tokom dana. Vaš 021!

Komentari 0

    Nema komentara na izabrani dokument. Budite prvi koji će postaviti komentar.

Komentari čitalaca na objavljene vesti nisu stavovi redakcije portala 021 i predstavljaju privatno mišljenje anonimnog autora.

Redakcija 021 zadržava pravo izbora i modifikacije pristiglih komentara i nema nikakvu obavezu obrazlaganja svojih odluka.

Ukoliko je vaše mišljenje napisano bez gramatičkih i pravopisnih grešaka imaće veće šanse da bude objavljeno. Komentare pisane velikim slovima u većini slučajeva ne objavljujemo.

Pisanje komentara je ograničeno na 1.500 karaktera.

Napiši komentar


Preostalo 1500 karaktera

* Ova polja su obavezna

Ostalo iz kategorije Život - Zdravlje

Danica - prva beba iz zaleđenog embriona rođena u Srbiji

Zahvaljujući savremenoj medicinskoj tehnologiji, parovi u Srbiji koji ne mogu da dobiju potomstvo prirodnim putem, imaju mogućnost da zamrznu embrione i na taj način pokušaju da dobiju dete u nekom kasnijem, povoljnijem periodu.

Jod moćan mineral u borbi protiv upale pluća

Upala pluća je infekcija jednog ili oba plućna krila. Kesasti mehurići odnosno alveole, koje inače apsorbuju kiseonik, postaju upaljene, pune se gnojem, očvrsnu, što otežava pravilno funkcionisanje pluća.

Rezultati istraživanja: Vakcine efikasne kod trudnica i dojilja

Vakcine protiv korona virusa proizvođača Fajzer/Biontek i Moderna efikasne su kod trudnica i dojilja koje mogu preneti antitela na novorođenčad, pokazuju rezultati istraživanja objavljeni u američkom časopisu "American Journal of Obstetrics and Gynecology".

Šerovali ili ne: Koristite li fotošop hirurgiju?

U eri onlajn komuniciranja način na koji se prikazujete u digitalnoj sferi postao je važniji od stvarnog izgleda i karakternih osobina pojedinca. Uz nekoliko klikova osoba može da dostigne izgled koji smatra lepim i za koji misli da će ispuniti očekivanja okoline.

Svake godine u Srbiji 4.500 ljudi oboli od raka debelog creva

Ukoliko bi se u Srbiji realizovao skrining program i uvela ciljana terapija u prvoj liniji lečenja raka debelog creva, mogli bismo da sačuvamo više od 4.000 života svake godine, zaključeno je danas na konferenciji za medije Udruženja medikalnih onkologa Srbije (UMOS) i Udruženja pacijenata obolelih od raka debelog creva i jetre.

Čitanje negativnih vesti izaziva niz simptoma

Stručnjak za traumu i profesor psihijatrije na Medicinskom fakultetu Harvard dr Ričard F. Molika objasnio je zašto se ponekad osećamo prezasićeno lošim i negativnim vestima, piše Eat This, Not That.

Institut: Astrazeneka dala nepotpune podatke o vakcini

Britansko-švedska kompanija Astrazeneka možda nije dala potpune podatke o efikasnosti vakcine protiv kovida19 iz poslednjeg sveobuhvatnog američkog testiranja, objavio je danas američki Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAD), a prenosi britanski "Gardijan".

Sinovak vakcina bezbedna za decu i adolescente

Sinovak vakcina je bezbedna za decu i adolescente i može da izazove imunološke odgovore kod njih, pokazuju preliminarni rezultati ispitivanja, saopštila je danas ta kineska kompanija.